近博鱼期医疗器械资讯速览

　　博鱼政策法规 1. 国家药监局医疗器械技术审评中心发布4项注册审查指导原则，包括《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》《呼吸机注册审查指导原则（2023年修订版）》《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。 2. 国家药监局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。该审评要点适用于经瞳孔照射眼底的近视、弱视用激光设备的注册，该类产品分类编码为16-05，管理类别为Ⅲ类博鱼。 监管动态 1. 国家药监局公告了2024年1月份批准注册的321个医疗器械产品博鱼。其中，境内第三类医疗器械产品247个博鱼、进口第三类医疗器械产品41个、进口第二...查看全文

　　法定代表人：马岩 注册资本：500万人民币 成立日期：2021-12-20

　　2022-02-03新增主要人员PEDRO MIGUEL FERRO DA COSTA（董事）

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